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科创板一周年,4个百亿富豪诞生;一夜缩水60亿,贝达再遭问询;19.5亿,辉瑞/BioNTech新冠疫苗获得美政府订单|医线周报

  • 时间:2020-07-24 17:47 编辑:创业邦 来源:创业邦 阅读:2040
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摘要:限抗令再升级 ,国家卫健委出新规;19.5亿美元!辉瑞/BioNTech新冠疫苗获得美国政府大订单;科创板一周年,27家药企成绩中最高涨幅近800%。

编者按:本文为创业邦原创报道,作者宇哲,未经授权禁止转载。

「医线」是创业邦推出的医疗健康系列栏目,立足医疗健康一线,捕捉行业内最新动态,洞察创投新趋势。

医线周报,为你挑选过去一周(7.18~7.24)最值得关注的「医线」新闻。

本周(2020.7.18-7.24)重要医疗健康事件如下:限抗令再升级 ,国家卫健委出新规;19.5亿美元!辉瑞/BioNTech新冠疫苗获得美国政府大订单;科创板一周年,27家药企成绩中最高涨幅近800%;市值一夜缩水60亿!贝达再遭问询;125家药企半年报预告出炉;罗氏上半年业绩出炉,营收、净利双双下滑;FDA批准艾维替尼启动新冠II期临床。

Part.1

一周投融

本周全球医疗健康领域融资事件共23起,其中国内14起,国外9起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计达25.75亿人民币,海外融资金额总计达5.11亿美元。

数据来源:睿兽分析

澳斯康致力于打造中国生物制药行业集技术服务及合同生产于一体的领头企业,专注于生产工艺技术开发服务( CRO)、中试及商业化规模合同生产服务( CMO)。

明悦医疗是一家辅助生殖医疗器械全解决方案提供商,专注于辅助生殖领域,业务涵盖辅助生殖周期各阶段医疗产品的研发、制造、销售和技术支持。

河北冀衡是一家现代化大型医药综合企业,集原料药、西药制剂、中药制剂、医药中间体四大系列、150个品种的现代化大型医药综合企业。

药捷安康是一家处于临床阶段的小分子创新药平台型研发公司,以自主研发和合作创新为驱动,打造具有全球突破性的First-in-Class和全球竞争力的Best-in-Class丰富产品。

精准营养是一家致力于大健康产业,专注于百姓精准营养与精准膳食的产品研发与营销商,为国民健康计划提供安全有效的解决方案。

陆道培医疗集团旗下设有三家血液病专业医疗机构,分别是燕达陆道培医院、上海道培医院及北京陆道培医院。

省心卖是一家健康咨询平台,通过儿医平台与微信小程序商城深度结合,利用位置定位系统锁定目标群体,实现区域流量的双向互导。

华科精准是一家专注于医用机器人技术和智能医疗产品创新的公司,通过颅内电极自主技术创新和产业化,推动了中国功能神经外科的发展。

赛福基因借助自主建立和研发的基于中国人的疾病基因数据库和基因数据智能解析平台,对基因组数据的解析实现智能化和精准化。

德琪医药是一家集创新药开发、临床研究、药物生产和市场销售于一体的综合性生物医药公司,专注于为亚太国家地区以及全球各地患者解决未被满足的医疗需求。

帧观德芯基于自主研发的量子计数X光探测芯片技术做整机开发,目前有欧洲原子能中心及其合作公司Dectris的团队批量生产量子计数的科研产品。

深圳市纳百科技有限公司专注服务于国内外医疗器械行业,提供医疗设备塑胶件制品及医疗器械零组件全工艺解决方案的规模化供应商。

睿健医学是国内专注于诱导多能干细胞再生领域,集新技术研发,技术服务,再生医学产品生产,销售于一体的高科技创新型公司。

国外融资情况如下:

数据来源:睿兽分析

Part.2

一周政策动向

关键词:耗材、村医、改革

国务院:深化医药卫生体制改革下半年的重点工作任务

国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》,其中提到了加强公共卫生体系建设、深入实施健康中国行动、深化公立医院综合改革、健全药品供应保障体系等方面。(国务院办公厅)

「限抗令」再升级,国家卫健委出新规 事关所有医生

国家卫健委发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》,提到医疗机构要落实抗菌药物临床应用管理的主体责任,并提出具体要求,其中有些规定和一线医生息息相关,比如医师未经医疗机构培训并考核合格,不得授予抗菌药物处方权。(国家卫健委)

国家四部门发文:排查所有医疗机构名称 禁止「傍名牌」

近日,国家卫健委、民政部办公厅、市场监管总局办公厅、国家中医药局办公室四部门联合发布《关于进一步规范医疗机构名称管理工作的通知》,要求即日起,所有医疗机构名称进行排查清理。医疗机构名称是医疗机构执业登记的法定事项,牌匾是门面,名称是留给患者的第一印象,但如果存在投机取巧、故意仿造等行为,就是违规行为,会受到相应处罚和取缔。(基层医师公社)

最新村卫生室标准出炉,村医资质需达到这项要求

近日,山东省卫健委发布“关于印发《山东省基层医疗卫生服务能力提升行动三年规划》相关医疗卫生机构服务能力标准的函”,公布《山东省村卫生室省级示范标准》,其中提到:村医资质最低为乡村全科、输液率≤25%,抗菌药物处方比例≤20%、村卫生室人员工资待遇不低于同等条件人员的平均水平。(山东省卫健委)

国家突查!耗材回扣、票据、账目...

日前,陕西省卫健委印发了“全省卫生健康行业作风专项整治行动方案”的通知,内容是按照国家卫生健康委等9部委《关于印发2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》研究制定的。

内容指出,将严厉打击医药企业与合同营销组织(CSO)企业串通,虚构费用套现以支付非法营销费用的违法行为。

聚焦医药购销、医疗服务和“保健”市场等重点领域,加强反不正当竞争和广告监管执法,加大对商业贿赂、虚假宣传、违法广告等行为的查处力度。严肃查处收取医药耗材企业回扣行为。对照“九不准”标准,查处医疗机构及医务人员利用执业之便谋取不正当利益、收取回扣的行为。(赛柏蓝器械)

国务院:进一步放宽互联网诊疗范围 ,加快创新型医疗器械审批

国务院印发《国务院办公厅关于进一步优化营商环境更好服务市场主体的实施意见》,明确提到:在保证医疗安全和质量前提下,进一步放宽互联网诊疗范围,将符合条件的互联网医疗服务纳入医保报销范围,制定公布全国统一的互联网医疗审批标准,加快创新型医疗器械审评审批并推进临床应用。(国务院办公厅)

Part.3

大公司&大事件

科创板一周年,27家药企成绩中最高涨幅近800%, 4个百亿富豪诞生

2020年7月22日, 国内资本市场的“改革试验田”科创板迎来开市一周年。这一年来,在100多家科创板企业中,医药制造无疑是最亮眼的板块之一。截至7月23日,27家登陆科创板的医药制药企业中,最新价较发行价平均上涨269.37%,其中,5股较发行价累计涨幅超400%,东方生物、硕世生物较发行价分别累计上涨了7.9倍、7.4倍,名列前茅。

值得一提的是, 硕世生物与东方生物处于同一赛道,主营业务为体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售。因一季度新冠病毒检验产品销量大增,硕世生物净利暴增671%。

从市值上来看,目前27家医药制造企业在科创板的总市值为6584.97亿,其中仅有君实生物1家企业市值过千亿,紧随其后的是华熙生物682.6亿市值。

在这个医药制造企业榜单中,还催生了4位亿万富翁,分别为华熙生物实控人赵燕,神州细胞实控人谢志良,君实生物实控人熊俊,以及百奥泰易良昱。(新浪医药)

市值一夜缩水60亿!贝达再遭问询,日涨幅“倒数第一”

7月20日,贝达药业开盘股价持续下跌,截止上午11点30,正式跌停,报134.79元,资金整体净流出2.09亿元,市值损失达60亿,从600亿市值跌至540亿,居医药制造业涨幅排行倒数第一。(药智网)

中国平安保险和盐野义制药,达成近30亿人民币合作

近日,日本盐野义制药在其官网发布公告称,已与中国平安保险达成协议,将共同出资近30亿人民币在上海成立合资公司。双方将通过新公司在医药研发平台构建、医药品质管理及流通等领域展开合作。(E药经理人)

125家药企半年报预告出炉,康泰生物Q2环比100倍增长

由于目前国内疫情仍出现局部反复,全球疫情尚未结束,因此,在疫情导致的市场不确定中,医药板块具备相对的确定性,这一点可以从医药企业中报业绩预告中体现。

在已公布上半年业绩预告的125家企业中,医药制造业有65家企业公布了半年报预告,分隔其Q1/Q2两个季度数据,可以看出跟疫情相关的医药企业业绩在二季度实现较快增长,主要包括需求提升较大的疫苗、核酸检测、原料药企业等行业。

从上图可以看出,目前15家已公布半年预告的生物医药企业中,11家企业Q2对比Q1环比是有所增长的,比例达73.3%。其中康泰生物Q2环比达到100倍增长。(药智网)

这家药企上市三周跌下千亿市值,高管集体请辞

6月29日,甘李药业敲钟上市,发行价为63.32元。随即,甘李药业迎来了12个涨停和2个跌停,目前股价仍在200元以上,市值超过800亿元,但就在这时,甘李部分高管集体请辞。

十二个交易日迅速冲上千亿市值,迎来十二个涨停以及两个跌停,甘李药业上市后坐了一把过山车。但目前甘李市值仍然超过800亿,位于A股医药板块TOP20之列。

但就在股价突破部分人预期同时,7月20日晚间,包括创始人甘忠如在内的部分甘李高管集体请辞。公司公告显示,甘忠如、王大梅、宁军军因个人原因,分别申请辞去公司总经理、副总经理、财务负责人职务,7月20日经董事会表决通过,任命原副总经理都凯为公司总经理,任命孙程担任副总经理、财务负责人,升任Lawrence Allan Hill、王斌等4人担任公司副总经理。

但辞职的高管均未离开公司。创始人甘忠如仍担任董事长及战略委员会主任委员、薪酬与考核委员会委员,只是不再兼任总经理;王大梅仍担任公司董事,宁军军仍在公司财务部从事财务管理工作。(E药经理人)

罗氏上半年业绩出炉,营收、净利双双下滑

7月23日,制药巨头罗氏发布了2020上半年业绩报告,受新冠疫情影响,营收和盈利均有所下滑。罗氏上半年实现总收入293亿瑞士法郎,同比下滑4%,其中制药业务实现收入232亿瑞士法郎,同比下滑4%。

该公司上半年净利润也下降5%,从上年同期的89亿瑞郎降至85亿瑞郎。第二季度受疫情最严重,其中5月份的销售收入下滑了15%。不过下滑趋势在6月份已经有所缓解,销售已经逐渐复苏。(新浪医药)

Part.4

新产品&新技术

FDA批准创新嗜睡症疗法上市

Jazz Pharmaceuticals今天宣布,美国FDA于2020年7月21日批准Xywav(钙、镁、钾和羟丁酸钠)口服液上市,用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒症或白天过度嗜睡。(药明康德)

博晖创新冻干人用狂犬病疫苗获药物临床试验批准通知书

23日,博晖创新发布公告称,公司控股孙公司中科生物与柏奥特克于2020年1月签订《项目合作合同》,联合申报冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)产品。该产品于近日收到国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》。(新浪医药)

FDA批准艾维替尼启动新冠II期临床

20日,美国FDA正式批准启动艾维替尼针对被COVID-19病毒感染导致中度至重度肺炎患者的一项双盲、与标准治疗随机对照的有效性和安全性的II期临床研究。(E药经理人)

再鼎瑞普替尼中国上市申请获受理

20日,再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布,NMPA已受理瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤成人患者。(药明康德)

人福药业瑞马唑仑中国获批上市

20日,根据NMPA药品批件发布通知显示,人福药业的中国1类新药-镇静/麻醉药-注射用苯磺酸瑞马唑仑获批准上市。(药明康德 )

齐鲁制药「阿瑞匹坦胶囊」首仿获批

齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,并为国内首仿。阿瑞匹坦是一种高选择性P物质神经激肽1受体拮抗剂,临床上适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(医药魔方)

Part.5

言论&数据

19.5亿美元!辉瑞/BioNTech新冠疫苗获得美国政府大订单

日前,辉瑞/BioNTech与美国政府签署了一项更大金额的疫苗协议,根据协议,辉瑞/BioNTech共同开发的mRNA新冠候选疫苗BNT162在获得美国FDA授权或批准后,美国政府将在收到首批1亿剂疫苗,并向其支付19.5亿美元,之后,美国政府还可以再购买多达5亿剂。(新浪医药新闻)

本文为创业邦原创,未经授权不得转载,否则创业邦将保留向其追究法律责任的权利。如需转载或有任何疑问,请联系editor@cyzone.cn。

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